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2025年04月13日,由廣東一方制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“一方制藥”)主辦、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“海博特”)承辦的“基于病歷記錄的多中心回顧性研究——中藥配方顆粒在多囊卵巢綜合征的臨床應(yīng)用試驗(yàn)”在北京貴州大廈酒店通過(guò)線上線下相結(jié)合的形式順利召開(kāi)!
【圖】合照
傳統(tǒng)湯劑革新,便捷與療效兼得
中藥配方顆粒由一方制藥研發(fā),通過(guò)提取并濃縮單味中藥成分制成標(biāo)準(zhǔn)化顆粒劑,既保留傳統(tǒng)湯劑療效,又突破煎煮不便的局限。其定量包裝設(shè)計(jì)確保用藥劑量精準(zhǔn)、質(zhì)量可控,尤其適用于慢性病、調(diào)理性治療及個(gè)體化用藥需求,為現(xiàn)代中藥臨床應(yīng)用提供了更規(guī)范、更可靠的新選擇。
【圖】中藥配方顆粒產(chǎn)品
多中心研究啟動(dòng),為臨床提供循證新依據(jù)
本試驗(yàn)由北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院湯玲院長(zhǎng)牽頭,聯(lián)合國(guó)內(nèi)4家三甲中醫(yī)院共同開(kāi)展。本研究將基于病歷記錄,通過(guò)多中心回顧性研究方法,重點(diǎn)分析《中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)省標(biāo)產(chǎn)品臨床使用指引(2021年2月)》發(fā)布前后用法用量變化,為中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用提供高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
權(quán)威研討,共筑研究基石
會(huì)上,與會(huì)專(zhuān)家就臨床試驗(yàn)的人群選擇、觀測(cè)指標(biāo)、質(zhì)量控制、操作實(shí)施等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行了熱烈的討論,進(jìn)一步保證了臨床試驗(yàn)方案的合理性、可操作性和有效性。
海博特與一方制藥對(duì)此次合作高度重視,雙方高層及團(tuán)隊(duì)全程深度參與,并表示將緊密協(xié)作,依托全國(guó)頂尖專(zhuān)家資源,加速推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程。
此次啟動(dòng)會(huì)的成功舉辦,標(biāo)志著中藥配方顆粒在婦科疑難病癥領(lǐng)域的臨床探索邁出關(guān)鍵一步,未來(lái)或?qū)槎嗄衣殉簿C合征患者帶來(lái)更優(yōu)治療選擇!